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        BYFM-20 全自動可見異物分析儀
        ◆完全滿足2020版《中國藥典》可見異物檢查-光散射法需求 ◆可檢測西藥(針劑或粉針劑)、中成藥和生物制品中的可見異物 ◆最大支持1~20ml安瓿瓶和1~30ml西林瓶的規格 ◆工作站具備權限管理與審計追蹤功能,并可保存視頻與圖片
        產品詳情 性能特點 技術參數

        BYFM-20型全自動可見異物分析儀根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止,工業相機進行連續拍照獲得多張圖片,計算機系統進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區分合格品與不合格品,并出具檢測報告。

        儀器采用全自動化設計控制,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計,具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能,完全滿足GMP的計算機化管理需求。


        • 完全滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發、白點、白塊等)的自動檢測;

        • 可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;

        • 采用全自動化設計控制,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,并且能夠進行樣品分類和出具報告;

        • 采用XYZ三軸機械坐標定位,保證了樣品在檢測過程的平穩性;

        • 采用雙光源系統照射檢測,有效保證了樣品中雜質的顯現;

        • 采用高分辨率遠心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達125f/s。

        • 樣品放置采用44工位圓盤結構設計,并具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品;

        • 可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫并可備份保存,有效的進行數據存儲和后期調用;

        • 可采用標準粒子進行儀器校正,保證儀器使用的長久性;

        • 歷史檢測結果可保存成獨立報告,方便打??;

        • 檢測過程圖像全程顯示,并可保存檢測視頻,方便用戶后期進行報告追溯;

        • 全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;

        • 檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;

        • 具備三級權限管理與工作日志功能,符合國家數據完整性要求,并可對工作日志進行導出為PDF文檔,方便用戶進行審核;

        • 具備電子簽名功能,并且數據以數據庫形式保存,可自動或手動備份與還原;

        • 可選配不同的安裝固定座以滿足不同規格樣品的檢測;

         


        • 檢測光源:雙光源系統

        • 分辨率:1920×1280

        • 檢測瓶規格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶(特種規格需咨詢定制)

        • 檢測速度:2-6只/分鐘

        • 檢測分辨率:10um以上標準微粒

        • 環境溫度:10℃-45℃

        • 相對濕度:不大于65%

        • 標準粒子大?。?0ml規格40μm和60μm

        • 電源功率:220V±10% AC 50Hz     80W

         


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